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市质检院受邀参加第二届医疗器械质量与研发大会
来源: 苏州市市场监督管理局  发布日期: 2024-07-12 03:02   访问量:

2024年7月4日5日第二届医疗器械质量与研发大会在苏州举办,本届大会以“夯实质量安全、创新推动发展”为主题,聚焦产业发展、法规政策、注册审评、研发设计、质量控制,紧密围绕国家创新驱动和健康中国的发展战略。

质检院作为一家专业的医疗器械产品检验检测机构,受邀参加了此次大会,并设有展台。大会期间,市质检院与同行对医疗器械行业的质量管理、检验检测、注册申报、创新研发等方面进行了深入交流与探讨。借此展会,质检院在医疗器械产品检验检测领域初展风采后续将为各医疗器械产品的厂商提供专业的检测注册服务。

市质检院于2024年5月获批医疗器械国家级CMA资质,检测对象覆盖洁净室(区)、有源/无源医疗器械设备等多种产品、设备、设施,能力覆盖GB50591标准、GB50457标准、GB9706系列标准、GB4793系列标准、GB/T18268系列标准、YY9706.102标准、GB/T14710标准等,能够承担洁净室(区)的风速风量、压差温湿度、噪声、照度、悬浮粒子、微生物项目测试、物理治疗及康复设备、内窥镜设备、临床诊断分析仪器、病房护理设备等产品的安全、性能、电磁兼容、环境适应性的检验检测及医用刀、剪、镍、钳、探针、钩、锯、凿、手术刀等多种医疗器械产品的性能项目测试。

市质检院具备经验丰富的医疗器械产品检测技术人员,组建了以高学历高职称人员为主的专业测试团队,同时建设有包括产品安规、电池性能、电磁兼容、电机、防水、光学、环境、物理性能在内的多个专业实验室,确保能够高效、准确地开展各项检测项目。

市质检院医疗器械的检验检测能力达到了国家认可水平,设备先进、技术能力专业,可为全省乃至全国医疗器械生产企业提供一站式质量验证、研发测试和注册检验服务。同时,也可为监管部门、检验机构、科研院所和高等院校等提供技术服务支持。

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