6月至7月,苏州生物医药产业园(BioBAY)收获满满、喜讯不断,企业融资超亿元,2款I类创新药获批上市,一系列重量级BD合作交易相继达成......让我们来一探究竟吧!
企业融资
朗信生物、楷拓生物、苏州堪赛尔、鼎科医疗、佰福激光等园内企业完成新一轮融资。这些资金将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破,进一步增强市场竞争实力。
►朗信生物宣布完成B+轮融资。本轮融资由上海生物医药基金领投,联和投资等股东跟投,将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。
►楷拓生物宣布完成近亿元新一轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投,元禾控股、苏州园区科创基金跟投。本轮资金将用于海外业务和全流程CRDMO服务能力升级,夯实楷拓生物在核酸药物技术赛道上的核心竞争力。
►苏州堪赛尔宣布完成千万元天使轮融资。本轮融资所得将用于对公司多年来开发的专利技术产品,如组织固定液、常规和特殊染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统和智能诊断系统进行规范化生产和推广,从而更好地为GLP体系化CRO机构及医疗单位提供注册级医疗器械耗材,助推我国实验病理学和临床病理学的发展。
►鼎科医疗宣布完成E轮数亿元融资。本轮融资由君联资本和启明创投共同领投,资金将用于加强制造中心和商业化建设,进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势,并同步规划海外市场投资与拓展。
►佰福激光宣布完成数千万元B轮融资。本次融资由大兴临空区发展基金投资,投资款将用于新产品的研发与申报、海外市场的扩张与品牌建设、国内渠道的初步搭建,加速佰福激光自研设备的全球化布局。
►海思盖德宣布完成新一轮融资。本轮融资由国海创新资本领投,苏州工业园区科创基金跟投,将主要用于推进公司青光眼眼压监测产品海思微®规模化生产及商业化。
►夏同生物宣布获得知名上市公司旗下基金投资。加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验(IIT)以及新药临床试验申请(IND),黎曼猜想担任本次融资独家财务顾问。
►威邦震电宣布完成近亿元人民币A+轮融资。本轮融资由道远资本领投,老股东峰瑞资本超额追投,方正和生跟投,资金将用于推动威邦震电的光谱分析产品商业化快速起量、工业领域解决方案的迭代开发和超多重免疫组化应用的研发。
产品上市
产品上市方面,园内企业取得重要成果,中荟医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统获批上市、兴盟生物I类创新药获批并正式发售、立生医药小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液获批上市。亚盛医药原创I类新药奥雷巴替尼正式获澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。
►中荟医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。此前,同样由中荟医疗研发的C-Wave®血管内冲击波导管及发生器系统已于2023年8月获批上市,中荟医疗由此成为国内唯一在冠脉&外周血管介入领域均获批IVL产品的中国公司。
►兴盟生物宣布,其研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,正式获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该产品为国内首个符合世界卫生组织(WHO)推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,也是苏州市今年首款获批上市的1类新药。7月16日,克瑞毕®全国首发仪式在生物医药产业园二期隆重举行,自此,克瑞毕®作为兴盟生物首款自主研发的I类创新药正式面向全国发售。
►立生医药宣布,其生产的小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。这一里程碑式的进展标志着立生医药在呼吸系统疾病治疗领域取得了重大突破,也进一步巩固了其在国际市场上的领先地位。
►亚盛医药宣布其原创I类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)批准上市,获批适应症为:治疗TKI耐药且伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)成年患者,以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继内地获批上市后的又一重大里程碑。
BD交易
近期,BD交易方面佳讯连连。康宁杰瑞、亚盛医药、普乐康医药、基石药业等企业纷纷达成重要合作协议。这些合作将为企业在药物研发、商业化推广等方面注入新动力,进一步推动行业发展。
►康宁杰瑞宣布与ArriVentBioPharma,Inc.签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型抗体偶联药物(ADC)。
►亚盛医药宣布与武田签署了一项独家选择权协议,就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港、澳门及中国台湾等地区除外。
►双鹭药业发布公告,以4000万元投资普乐康医药,投后估值3.4亿元,双鹭药业持有普乐康11.765%股权。后期,双鹭药业将继续与普乐康展开战略合作,投资支持普乐康完成PHP1003项目和PHP0101项目。
►基石药业宣布与恒瑞医药达成协议,将精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广之外,基石药业将继续拥有泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。
►微光基因与LakeshoreBiotechnology(濒湖生物)签署专利授权合同,就探索新型DNA编辑工具在iPSC细胞领域的应用及产品开发达成专利许可协议。濒湖生物获得微光基因自主知识产权的enCas12Ultra编辑蛋白在全球范围内商业化使用许可,用于iPSC细胞药物的开发及生产。
榜单提名
6月至7月,BioBAY园内企业在各项榜单中斩获佳绩,在技术研发和市场拓展方面收获颇丰。
►在苏州市市场监督管理局发布的《苏州市第四批知识产权重点企业保护名录》中,BioBAY园内维伟思、宜联生物、玉森新药、以诺康、长风药业共5家企业入选。
►根据《关于组织申报2024年度苏州市生物医药研发创新资助项目的通知》(苏科资〔2024〕6号)要求,2024年度苏州市生物医药研发创新资助项目拟资助名单于6月5日公布。其中,BioBAY园内企业共84个项目入选。
►在长城战略咨询发布的《中国独角兽企业研究报告2024》中,苏州市共有18家独角兽企业入选,BioBAY园内艾博生物、为度生物上榜。
►在苏州市科技局公布的2024年度苏州市工程技术研究中心(第二批)认定受理名单中,BioBAY园内企业普利瑞医疗、品峰医疗、颐坤生物、锐讯生物入选。
►在7月发布的“2024苏州民营企业100强”“2024苏州民营企业创新100强”名单中,BioBAY园内企业信达生物在两项名单中均榜上有名。盛迪亚、博瑞医药、飞依诺、以诺康等4家企业荣登“创新100强”榜单,彰显创新实力。
►在苏州市科技局公示的2024年度苏州市创新联合体拟立项项目中,BioBAY孵化企业飞依诺入选拟立项项目。另有吉因加、维林光电入选拟培育项目。
海外交流拓展
此外,BioBAY始终秉持开放创新的理念,以国际化的视野不断拓展交流合作的广度和深度。
►近期,BioBAY团队远赴英国伦敦,在中国驻英国大使馆举办海外人才交流会。会议吸引了超30位来自剑桥大学、牛津大学、伦敦大学等顶尖名校的高端人才,共同见证BioBAY英国商务中心的挂牌仪式,并深入了解苏州生物医药产业发展现状与前景及园区配套的人才政策。
►时值中法建交60周年,BioBAY赴法国巴黎和里昂开展招商交流活动,为中法的生物医药产业发展注入新的活力,推动更多创新成果的产生。
在这个充满活力的夏日,BioBAY展现出了强大的活力与无限的潜力:
○企业融资的成果斐然为技术创新和市场拓展提供了坚实的资金保障;
○产品上市喜讯连连,为患者带来了更多治疗的希望与选择;
○BD交易的频繁合作促进了资源整合与协同发展;
○榜单提名佳绩彰显了园内企业的实力与创新成果;
此外,BioBAY积极展开海外交流拓展,展现了开放合作的胸怀与国际化的视野。
下一步,BioBAY将持续发挥其引领作用,不断优化产业生态,吸引更多的优秀企业和人才,进一步加强技术研发投入,深化国际合作与交流,共同推动更多创新药物和医疗产品面市,为全球生物医药产业带来更多的希望和可能。