苏州工业园区：国内首个！园企创新药首批发货

近日，苏州工业园区科技领军人才企业——兴盟生物医药（苏州）有限公司，自主研发和生产的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（克瑞毕®）正式面向全国发售。

『关于克瑞毕®』

克瑞毕®(泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

►双靶点、更广谱：克瑞毕®是一种重组抗狂犬病病毒人源化鸡尾酒抗体，由两株靶向狂犬病病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体混合制成，具有不同的抗原位点独特互补的优势，能特异地中和狂犬病病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。

►起效快、早保护：注射后1天内，90%以上受试者血清抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）水平即可达保护水平(≥0.5IU/mL)。注射后3天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护。注射后7天内，抗狂犬病病毒中和抗体平均浓度（RVNAGMC）显著优效于HRIG（p＜0.0001）。365天随访无狂犬病病例，生存率100%。

►易推注、反应轻：粘度、体积更小，渗透压接近生理值，无杂蛋白；接种部位肿胀发生率减少超一倍，疼痛发生率减少超六成。

作为兴盟生物自主开发的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体，克瑞毕®于今年6月在中国获批上市，并将于近期向美国FDA递交BLA申请。

兴盟生物

兴盟生物医药（苏州）有限公司于2016年成立，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。

兴盟生物拥有一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验，致力于发展成有独特竞争力的国际化生物医药公司。兴盟生物具备丰富的在研产品线和完备的专利保护，产品均进行中、外双报。

多年来，园区将生物医药及大健康产业作为引领未来发展的重点产业。下一步，园区将持续打造一流创新生态，加大产业扶持力度，深度融合创新链、产业链、资金链、人才链，全面助力创新企业加速成长。